L'inauguration de l'unité de pharmacotechnie biothérapies innovantes à l'hôpital Rangueil en ce mercredi 13 mars 2024 constitue une étape majeure dans l'évolution du Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU). Grâce à des installations de pointe et à des équipements de haute technologie, le CHU de Toulouse devient un acteur incontournable dans le domaine des biothérapies innovantes en France.
Les installations récemment inaugurées fournissent une capacité accrue pour la préparation de médicaments, prête à répondre aux besoins en cas de pénurie de médicaments ou de crises sanitaires. (Photo : CHU de Toulouse)
L'aboutissement de ce projet, porté conjointement par le pôle pharmacie, la direction des constructions et patrimoine, avec le soutien de la direction de la recherche clinique et de l'innovation, est le fruit de plus de deux ans d'efforts soutenus. Les neuf mois de travaux intensifs ont permis de concrétiser cette vision. Grâce à un investissement significatif, les nouvelles installations ont été co-financées par le CHU de Toulouse et la Région Occitanie, avec le soutien financier du programme européen FEDER REACT-EU. À cet égard, l'aide européenne s'est élevée à 1,37 million d'euros sur un montant total de 2,5 millions d'euros.
Vers une nouvelle ère de biothérapies innovantes
Les biothérapies, également connues sous le nom de biomédicaments ou de médicaments biologiques, ouvrent de nouvelles perspectives dans le traitement de maladies jusqu'alors considérées comme incurables. Cette nouvelle génération de médicaments, regroupée sous le terme de "Thérapie Innovante" (MTI), englobe la thérapie cellulaire et la thérapie génique, offrant ainsi des solutions thérapeutiques dans des domaines aussi divers que l'oncologie, la neurologie, la cardiologie, l'ophtalmologie, ainsi que les maladies auto-immunes ou inflammatoires.
Selon les spécialistes, les exigences liées à la préparation de ces médicaments sont particulièrement strictes, en raison notamment de contraintes telles que la conservation à des températures extrêmement basses, leur courte durée de vie, leur coût élevé et les risques liés à leur manipulation, notamment en raison de leur nature génétiquement modifiée. Le démarrage de cette activité est soumis à une autorisation rigoureuse de l'Agence Régionale de Santé (ARS).
Une infrastructure adaptée aux normes les plus strictes
Les nouvelles installations de l'unité de pharmacotechnie biothérapies innovantes à l'hôpital Rangueil sont conçues pour répondre à ces exigences strictes. Elles comprennent plusieurs zones à atmosphère contrôlée, avec des conditions spécifiques de surpression et de dépression pour garantir la sécurité des manipulations. Des équipements de pointe tels que des postes de sécurité microbiologique et des systèmes de stockage en azote sont également mis en place pour assurer la qualité et la sécurité des médicaments préparés.
Le CHU de Toulouse précise :
"La préparation de ces médicaments est soumise à des recommandations et des normes particulièrement strictes du fait notamment : des contraintes de conservation (-150°C ou -80°C), de leur durée de vie très courte de l’ordre de quelques heures, de leur coût élevé, du risque que représente leur manipulation (OGM notamment)."
De plus, des circuits dédiés ont été identifiés pour garantir un délai minimal entre la préparation et l'administration des médicaments aux patients. Les pharmaciens et les préparateurs en pharmacie hospitalière sont soumis à une formation spécifique afin de garantir une manipulation conforme aux normes de sécurité et de qualité les plus élevées.
Renforcement de la capacité de préparation en période de crise
Face aux tensions mondiales sur l'approvisionnement en médicaments et aux crises sanitaires récentes, le CHU de Toulouse a pris l'initiative de renforcer sa capacité de préparation de médicaments stériles. Cette initiative vise à garantir une prise en charge rapide et efficace des patients, même en cas de pénuries ou de ruptures d'approvisionnement.
